脑活素(Cerebrolysin)在中国曾经被广泛用于脑梗治疗,但根据最新的国际和国内临床指南,它的疗效证据不足,不推荐作为常规治疗手段,并且目前在中国已经退市。

(图片来源网络,侵删)
下面我将从几个方面为您详细解释:
脑活素是什么?
- 成分: 脑活素并非单一的化学药物,而是一种从猪脑中提取的、含有多种游离氨基酸、小分子肽和神经生长因子等活性物质的复合制剂,它被宣传为具有神经营养和神经保护作用。
- 作用机制(理论上的): 它的理论作用包括:
- 促进神经修复: 提供神经生长所需的营养物质,可能有助于受损神经元的修复和再生。
- 保护神经细胞: 减轻缺血(如脑梗)对神经细胞的损伤。
- 改善脑代谢: 提高大脑对氧和葡萄糖的利用效率。
为什么曾经被用于治疗脑梗?
在过去,尤其是在上世纪末和本世纪初,对于脑梗这种“破坏性极强、治疗手段有限”的疾病,医生和患者都迫切希望找到能“修复大脑”的药物,脑活素作为一种“神经营养剂”,其理论机制非常吸引人,因此在临床实践中被广泛应用,成为很多医院治疗脑梗的“常规”辅助用药之一,很多患者也相信它能“激活脑细胞”,帮助康复。
为什么现在不推荐甚至退市了?(关键问题)
现代医学非常强调“循证医学”(Evidence-Based Medicine),即任何一种治疗方法或药物,都必须经过大规模、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验证明其有效性和安全性后,才能被权威指南推荐。
脑活素恰恰在这最关键的一步上“栽了跟头”。
-
缺乏高质量的临床证据:
- 尽管有一些小规模的研究显示脑活素可能有益,但这些研究的样本量小、设计不够严谨,说服力不强。
- 后来进行的大规模、高质量的临床研究(包括国际多中心研究)发现,脑活素在改善脑梗患者神经功能缺损方面的效果,与安慰剂相比没有显著差异,也就是说,它宣称的那些“神奇”效果,在严格的科学验证下并未被证实。
-
安全性问题:
- 作为一种从动物脑组织提取的复杂制剂,它存在潜在的过敏风险。
- 有文献报告过使用脑活素后出现严重不良反应,如癫痫发作、过敏性休克等。
- 其成分复杂,作用机制不明确,也带来了不可预测的风险。
-
权威指南的否定:
- 国际顶尖的卒中治疗指南(如美国心脏协会/美国卒中协会 AHA/ASA 指南)和中国的脑梗死后治疗指南中,从未将脑活素列为推荐用药。
- 这些指南推荐的循证药物主要包括:
- 溶栓药物(如阿替普酶、尿激酶):发病超早期(黄金4.5小时内)的关键治疗。
- 抗血小板药物(如阿司匹林、氯吡格雷):预防复发。
- 他汀类药物(如阿托伐他汀):稳定斑块,预防复发。
- 降压药、降糖药等:控制危险因素。
- 康复治疗:这是目前公认的、最有效的改善功能的方法。
-
在中国退市:
- 由于缺乏充分的循证医学证据,并且存在安全性风险,中国国家药品监督管理局在经过重新评估后,已于2025年正式注销了脑活素的药品批准文号,使其退出了中国市场,这意味着它已经不再作为合法药品在中国销售和使用。
给患者和家属的建议
- 正确认识脑梗治疗: 脑梗的急性期治疗核心是“时间就是大脑”,争分夺秒进行溶栓或取栓,挽救缺血半暗带,恢复期的核心是康复训练和二级预防(防止复发)。
- 相信科学和指南: 请务必以国家卫健委发布的《中国急性缺血性脑卒中诊治指南》等权威指南为准,不要轻信某些宣传“特效药”、“修复脑细胞”的偏方或未经证实的方法。
- 警惕“伪科学”和“进口神药”: 有些不正规的医疗机构或私人诊所可能会利用患者和家属“病急乱投医”的心理,继续推销类似脑活素的产品,或者从国外代购,这些药物不仅昂贵,更可能无效甚至有害。
- 康复是王道: 目前经过科学验证的、能最大程度帮助患者恢复功能的方法是早期、系统、科学的康复治疗,包括物理治疗、作业治疗、言语治疗等,坚持康复训练是改善生活质量的最重要途径。
脑活素是一款已经被历史淘汰的、缺乏科学证据支持的药物。 它的兴起源于对神经修复的美好期盼,但其最终的退市也体现了现代医学对“证据”的严格追求。
对于脑梗患者,正确的做法是:
- 急性期: 立即拨打120,到有溶栓/取栓能力的医院进行规范治疗。
- 恢复期: 在医生指导下,坚持服用阿司匹林、他汀等二级预防药物,并尽早开始科学的康复训练。
请将宝贵的精力和金钱投入到这些经过科学验证、真正有效的方法上。
